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中华人民共和国药典阐述西洋参药性标准

发布时间:2015-5-5 19:13:44

国药典西洋参药典标准

品名:西洋参
Xiyangshen
PANACIS QUINQUEFOLII RADIX

2 来源
本品为五加科植物西洋参Pan.ax quin.que folium L.的干燥根。均系栽培品,秋季采挖,洗净,晒干或低温干燥。

3 性状
本品呈纺锤形、圆柱形或圆锥形,长3~12cm,直径0.8~2cm。表面浅黄褐色或黄白色,可见横向环纹和线形皮孔状突起,并有细密浅纵皱纹和须根痕。主根中下部有一至数条侧根,多已折断。有的上端有根茎(芦头),环节明显,茎痕(芦碗)圆形或半圆形,具不定根(芋)或已折断。体重,质坚实,不易折断,断面平坦,浅黄白色,略显粉性,皮部可见黄棕色点状树脂道,形成层环纹棕黄色,木部略呈放射状纹理。气徽而特异,味微苦、甘。


4 鉴别
取本品粉末1g,加甲醇25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并正丁醇提取液,用水洗涤2次,每次10ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇4ml使溶解,作为供试品溶液。另取西洋参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取拟人参皂苷F11对照品、人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述六种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。

5 检查
水分不得过13.0%(附录ⅨH第一法)。

5.1 总灰分
不得过5. 0%(附录ⅨK)。

5.2 人参
取人参对照药材lg,照[鉴别]项下对照药材溶液制备的方法制成对照药材溶液。熙薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取[鉴别]项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,不得显与对照药材完全相一致的斑点。

5.3 重金属及有害元素
照铅、镉、砷、汞、铜测定法(附录ⅨB原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过百万分之五;镉不得过千万分之三;砷不得过百万分之二;汞不得过千万分之二;铜不得过百万分之二十。

6 浸出物
照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用70%乙醇作溶剂,不得少于30.0%。

7 含量测定

时间(分钟)  流动相A(%) 流动相B(%)
0~25 19→20 81→80
25~60 20→40  80→60
60~90 40→55 60→45
90~100 55→60 45→40

照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm;柱温40℃。理论板数按人参皂苷Rb]峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rb1对照品适星,精密称定,加甲醇制成每1ml各含人参皂苷Rg10.1mg、人参皂昔Re0.4mg、人参皂苷Rbl1mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约lg,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入水饱和的正丁醇50ml,称定重量,置水浴中加热回流提取1.5小时,放冷,再称定重量,用水饱和正丁醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,置蒸发皿中,蒸干,残渣加50%甲醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含人参皂苷Rgl(C42H72014)、人参皂苷Re(C48H82O8)和人参皂苷Rbl(C54H92023)的总量不得少于2.0%。

8 西洋参饮片
8.1 炮制
去芦,润透,切薄片,干燥或用时捣碎。

本品呈长圆形或类圆形薄片。外表皮浅黄褐色。切面淡黄白至黄白色,形成层环棕黄色,皮部有黄棕色点状树脂道,近形成层环处较多而明显,木部略呈放射状纹理。气微而特异,味微苦、甘。

8.2 浸出物
同药材,不得少于25.0%。

8.3 鉴别、检查、含量测定
同药材。

8.4 性味与归经
甘、微苦,凉。归心、肺、肾经。

8.5 功能与主治
补气养阴,清热生津。用于气虚阴亏,虚热烦倦,咳喘痰血,内热消渴,口燥咽干。

8.6 用法与用量
3~6g,另煎兑服。

8.7 注意
不宜与藜芦同用。

8.8 贮藏
置阴凉干燥处,密闭,防蛀。

9 出处
《中华人民共和国药典》2010年版

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